医用透明质酸钠凝胶-国食药监械(准)字2012第3640132号(更)-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

上海建华精细生物制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3640132号(更)

注册人住所：

上海市徐汇区华泾路1285号

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

该产品主要原料是由微生物发酵法制取的透明质酸钠。无菌生产,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于关节腔注射润滑。

变更情况：

根据《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2009年第81号)的有关规定,该注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。生产者地址由“上海市老沪闵路1296号”变更为“上海市徐汇区华泾路1285号”, 生产场所地址由“上海市华泾路1285号”变更为“上海市徐汇区华泾路1285号”。注册证由国食药监械(准)字2012第3640132号变更为国食药监械(准)字2012第3640132号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》

生产地址：

上海市徐汇区华泾路1285号

型号规格：

质量浓度 :10mg/ml;规格 1.0 ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支