全自动生化分析仪-粤械注准20172400547-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400547

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层

批准(备案)日期：

2017-04-07

有效期至：

2022-04-06

结构及组成：

由分析部分和操作软件组成。分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光电系统等组成;操作软件安装在电脑中,驱动和控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见下表:参数型号测试速度T h 波长选择器吸收池形式分析方法反应杯光径反应杯利用方式样本量试剂量通道数波长数量KOFA AM 800 800 滤光片式固定式终点法、两点法、速率法光径5

适用范围：

供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400478号

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

型号规格：

KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200。