抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400597

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

dsDNA抗原包被微孔板（96孔）、1号校准品（800 IU\\/ml）、 2号校准品（100 IU\\/ml）、3号校准品（10 IU\\/ml）、阳性对照品、阴性对照品、样本稀释缓冲液、浓缩洗涤液（10×）、酶标抗体工作液（过氧化物酶标记羊抗人IgG）、显色液A、显色液B、终止液

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗dsDNA抗体的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

型号规格：

96孔\\/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	沪械注准20172400597	96孔\|盒	1497.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	沪械注准20172400597	96孔/盒	1584.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)	沪械注准20172400597	96人份/盒	1270