Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)-国食药监械(进)字2014第2404921号-器械数据

产品名称：

Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404921号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:170 mmol/L,pH 8.2。试剂2 : 硼酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 8.2;链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒:2 mL/L。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5400-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6x 20 mL,试剂2:6x 20 mL。