丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技有限公司

国食药监械(准)字2011第3400273号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

结构及组成：

产品组成:核糖核酸(RNA)抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂;PCR检测系统试剂:HCVRNA定量检测混合液、RT-PCR酶、HCV内标、HCV阴性对照品、HCV临界阳性对照品、HCV标准品Ⅰ、HCV标准品Ⅱ、HCV标准品Ⅲ、HCV标准品Ⅳ。产品有效期:试剂盒分为两部分,核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。

产品标准编号：

YZB/国 0268-2011

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒