样本释放剂-粤穗械备20200587号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州海力特生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200587号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

结构及组成：

主要由裂解液、RNA保护剂组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年09月25日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440116554412824J”；包装规格由“1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒”变更为“1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒、2mL/管×1管/袋、2mL/管×50管/袋、2mL/管×100管/袋、2mL/管×50管/盒、2mL/管×100管/盒、3mL/管×1管/袋、3mL/管×50管/袋、3mL/管×100管/袋、3mL/管×50管/盒、3mL/管×100管/盒”；主要组成成分由“主要由氢氧化钠、曲拉通X-100、糖原组成。”变更为“主要由裂解液、RNA保护剂组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

型号规格：

1mL/管×1管/袋、1mL/管×50管/袋、1mL/管×100管/袋、1mL/管×50管/盒、1mL/管×100管/盒、2mL/管×1管/袋、2mL/管×50管/袋、2mL/管×100管/袋、2mL/管×50管/盒、2mL/管×100管/盒、3mL/管×1管/袋、3mL/管×50管/袋、3mL/管×100管/袋、3mL/管×50管/盒、3mL/管×100管/盒

产品储存条件及有效期：

试剂室温下运输保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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