α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403711

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

试剂1：检测试剂1：十二水合磷酸氢二钠；试剂2：检测试剂2： MES、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷；校准品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶；质控品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1; 试剂1: 6×68测试/盒,试剂2:6×68测试/盒;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4; 试剂1:12×68测试/盒,试剂2:12×68测试/盒;试剂1:60mL×8,试剂2:40mL×4; 试剂1:1×530测试/盒,试剂2: 1×530测试/盒;试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3; 试剂1: 2×530测试/盒,试剂2:2×530测试/盒;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:4×530测试/盒,试剂2:4×530测试/盒;试剂1:90mL×2,试剂2:60mL×1; 试剂1:8×530测试/盒,试剂2:8×530测试/盒;试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1。校准品（选配）：0.5mL×1，质控品（选配）：0.5mL×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存,有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：60mL×3 试剂2：60mL×1	7956.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1	5304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：90mL×2 试剂2：60mL×1	7956.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1	2652.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：60mL×3 试剂2：20mL×3	7956.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2	5304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：50mL×3 试剂2：50mL×1	6630.0000
江西省+动态第59批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：8×530测试\|盒试剂2：8×530测试\|盒	46640.0000
江西省+动态第59批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：12×68测试\|盒试剂2：12×68测试\|盒	8976.0000
江西省+动态第59批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鄂械注准20222403711	试剂1：4×530测试\|盒试剂2：4×530测试\|盒	23320.0000