一次性使用输氧面罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20222081235

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按照结构组成分为普通型(P)、雾化型(W)、氧气袋型(D)、气垫型(Q)、气切雾化型(QW)、气切吸氧型(QY)、插入式可调型(TC)、旋转式可调型(TX)八种型式；按照面罩大小分为大(L)、中(M)、小(S)三种规格。普通型由面罩(普通型)、导管组成，雾化型由面罩(雾化型)、雾化杯、导管组成，氧气袋型由面罩(氧气袋型)、氧气袋、导管组成，气垫型由面罩(气垫型)、导管、螺纹接头组成，气切雾化型由面罩(气切型)、螺纹管、雾化杯、连接块、导管组成，气切吸氧型由面罩(气切型)、连接块、导管组成，插入式可调型由面罩(插入式可调型)、插入式调节模块、调节罩、螺纹管、导管组成，旋转式可调型由面罩(旋转式可调型)、旋转式调节模块、调节罩、导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-03注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

P(L、M、S)、W(L、M、S)、D(L、M、S)、Q(L、M、S)、QW(L、M、S)、QY(L、M、S)、TC(L、M、S)、TX(L、M、S)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222081235”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	S	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	L	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	M	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	S	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	L	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	M	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	S	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	L	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	M	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20222081235	S	15.0000