脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2011第2401061号-器械数据

产品名称：

脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401061号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液,R2:牛血清白蛋白、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的脂蛋白a[LP(a)]的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5492-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

38ml(R1:2×15ml,R2:2×4ml);50 ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);80 ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml,R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml);160ml(R1:2×64ml,R2:1×32ml)。