糖化白蛋白检测试剂盒(过氧化物酶法)-苏械注准20172401254-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401254

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;ALB:R:25mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×1;ALB:R:50mL×1;3.R1:60mL×1,R2:15mL×1;ALB:R:38mL×2;4.R1:40mL×2,R2:10mL×2;ALB:R:50mL×2;5.R1:60mL×4,R2:15mL×4;ALB:R:100mL×3;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×1;ALB:R:1250mL×1;7.R1:3.8mL×12,R2:3.8mL×3;ALB:R:3.8mL×15

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(％)。

主要组成成分：

R1:500KUL蛋白酶;10mmolL3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB);50KUL过氧化物酶。R2:200KUL糖化氨基酸氧化酶;10mmolL4-氨基安替比林。R:0.15mmolL溴甲酚绿。