大腸ビデオスコープ-国械注进20153223196-器械数据

产品名称：

大腸ビデオスコープ

注册(备案)号：

国械注进20153223196

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2015-09-30

有效期至：

2020-09-29

结构及组成：

该产品由电子结肠镜(CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI)及吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)组成,性能参数见附页。

适用范围：

该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016年1月15日同意更正结构及组成内容,2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

生产地址：

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地

型号规格：

CF TYPEH260AL、CF TYPEH260AI、CF TYPEFH260AZL、CF TYPEFH260AZI