电解质分析仪试剂（离子选择电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

电解质分析仪试剂（离子选择电极法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

粤械注准20172400411

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2027-03-16

适用范围：

用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾（K+）、钠(Na+)、氯（Cl-）、锂（Li+）、pH、离子钙（Ca2+）浓度（活度）和碳酸氢根（HCO3-）的含量。

变更情况：

2022-02-26: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页1（共2页）。rn二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页2（共2页）。rn三、注册证附件“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页3（共4页）。rnn2023-01-03: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层”变更为“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。”。rnn2023-03-10: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层

型号规格：

见技术要求变化对比表。

产品储存条件及有效期：

贮存在（5～35）℃条件下，防止试剂冰冻，检定合格之日起，有效期为一年。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172400411”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	AB定标液	粤械注准20172400411	100ml	338.0000
江西省+动态第41批	ABW标准液（锂）	粤械注准20172400411	1000ml	1800.0000
江西省+动态第41批	XI-931-ABR（四项）	粤械注准20172400411	A标准液（四项）：750ml，B标准液（四项）：300ml和乳酸液（R工作液）：350ml	3200.0000
江西省+动态第41批	XI-1021ABR（四项Ⅰ型）	粤械注准20172400411	A标准液（四项）：800ml，B标准液（四项）：300ml和乳酸液（R工作液）：350ml	3500.0000
江西省+动态第40批	XI-931-ABW（四项）	粤械注准20172400411	A标准液（四项）：750ml；B标准液（四项）：300ml	2800.0000
江西省+动态第40批	XI-1021ABW(四项）Ⅰ型	粤械注准20172400411	A标准液（四项）：800ml；B标准液（四项）：300ml）	3130.2000
江西省+动态第40批	XI-1021ABW(三项）Ⅰ型	粤械注准20172400411	A标准液（三项）：800ml；B标准液（三项）：300ml）	3130.2000
江西省+动态第41批	A标准液（四项）	粤械注准20172400411	标准液A：500ml	336.0000
江西省+动态第41批	B标准液（四项）	粤械注准20172400411	标准液B：500ml	336.0000
江西省+动态第41批	电解质分析仪试剂（离子选择电极法）	粤械注准20172400411	A检测液（四项）650ml、B检测液（四项）350ml和乳酸液（R工作液）：350ml	2430.0000