促卵泡生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京库尔科技有限公司

京械注准20172400231

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-03-12

结构及组成：

试纸：由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板组成。其中结合释放垫为胶体金标记的鼠抗人促卵泡生成素（FSH）单克隆抗体；硝酸纤维素膜上依次包被鼠抗人促卵泡生成素（FSH）单克隆抗体作为检测线（T线），包被羊抗鼠IgG抗体作为质控线（C线）。rnrnt干燥剂：1个/人份；rnrnt滴管：条型和卡型产品适用，1个/人份；rnrnt尿杯：条型和卡型产品为选配，1个/人份。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液中促卵泡生成素的水平。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号,河北省保定市莲池区东金庄乡腾飞路998号荣毅国际产业园B座3层

型号规格：

条型/卡型/笔型：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	卵泡刺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400231	50人份	562.5000
江西省+动态第61批	卵泡刺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400231	25人份	375.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	卵泡刺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400231	25人份/盒	250