同型半胱氨酸分析仪-粤械注准20202222097-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202222097

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

由运动机构、液路、触摸液晶显示屏、非接触式射频IC读卡器、测量光路和内置热敏微型打印机组成。

适用范围：

与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）配套，用于定量检测人体血清中同型半胱氨酸（HCY）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

H750、H750B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20202222097”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。