1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(吡喃糖氧化酶法)-苏械注准20172401291-器械数据

产品名称：

1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(吡喃糖氧化酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401291

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。

主要组成成分：

R1:1.5mmolL4-氨基安替比林;4KUL己糖激酶;1mmolL腺嘌呤核苷三磷酸;3KUL丙酮酸激酶;4mmolL磷酸烯醇式丙酮酸;5KUL抗坏血酸氧化酶;0.1%叠氮化钠。R2:10KUL辣根过氧化物酶;80KUL吡喃糖氧化酶;4.5mmolL羟基甲苯磺酰碘苯;0.1%叠氮化钠。