脂蛋白（a）校准品TruCal Lp（a）21

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400539

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

由5个不同水平的以人血清为基质的冻干校准品组成，并添加人源性的脂蛋白（a）[Lp(a)]。

适用范围：

本产品用于与德赛（DiaSys）公司的脂蛋白（a）测定试剂盒配套使用检测脂蛋白（a）[Lp(a)]。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

5×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）校准品	国械注进20172400539	5x1ml	2304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）校准品	国械注进20172400539	5×1mL	2304.0000