硬性角膜接触镜(商品名:Rose K)-国食药监械(准)字2012第3221600号-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜(商品名:Rose K)

注册人名称：

上海菲士康隐形眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3221600号

注册人住所：

上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、二室

批准(备案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

结构及组成：

日戴硬性接触镜,镜片材料为氟硅丙烯酸酯材料制成,可着淡蓝色、淡紫色,采用塑料瓶装/塑料泡盒装。透氧系数标称值:100×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](-20％)。直径范围:7.90～11.20mm(每档0.10mm递进),基弧范围:6.20～9.00mm(每档0.05mm递进),中心厚度:0.10～1.11,屈光度范围:+25.00D～-25.00D,折射率:1.415±0.5％,润湿角:49°±20％,肖氏硬度大于81。非灭菌产品,使用前需消毒。

适用范围：

普通硬性镜矫正屈光不正,采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者的近视和远视,散光不高于-2.00D的患者配戴不干扰视力。

产品标准编号：

YZB/国 5855-2012《硬性角膜接触镜(商品名:Rose K)》

生产地址：

上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、二室

型号规格：

BORK