抗干燥综合征B抗原(SSB)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

沪械注准20152400425

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2015-07-01

有效期至：

2020-06-30

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室

型号规格：

96孔/盒

预期用途：

供医疗机构用于定性检测病人血清中的抗SSB抗体,作辅助诊断用。

主要组成成分：

1.SSB抗原包被微孔板96孔;2.弱阳性对照品1×1.0ml3.阳性对照品1×1.0ml;4.阴性对照品1×1.0ml5.酶标抗体工作液(过氧化物酶标记羊抗人IgG)1×15ml6.样品稀释缓冲液1×80ml;7.浓缩洗涤液(10×)1×80ml8.显色液A(主要成分为过氧化脲)1×10ml9.显色液B(主要成分为TMB)1×10ml10.终止液(主要成分为硫酸)1×10ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗干燥综合征B抗原（SSB）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20152400425	96孔\|盒	1152.0000