抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404886-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404886

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

结构及组成：

试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸、叠氮化钠；试剂2：链球菌溶血素O的胶乳颗粒悬浊液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于定量测定人体血清、血浆中抗链球菌溶血素O的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:40mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×4、试剂2:10mL×4；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×8、试剂2:40mL×2；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×310测试/盒、试剂2:1×310测试/盒；试剂1:2×310测试/盒、试剂2:2×310测试/盒；试剂1:4×310测试/盒、试剂2:4×310测试/盒；试剂1:8×310测试/盒、试剂2:8×310测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：