一次性使用半自动活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用半自动活检针

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20212140286

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

产品由活检针和同轴针（可选配）组成。其中活检针由內针、外针、机械动力装置以及护套管组成，同轴针由內针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。

适用范围：

本产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

型号规格：

BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3，规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	2.1（14G）×90mm\\n2.1（14G）×100mm\\n2.1（14G）×130mm\\n2.1（14G）×150mm\\n2.1（14G）×160mm\\n2.1（14G）×200mm\\n2.1（14G）×220mm\\n1.6（16G）×90mm\\n1.6（16G）×100mm\\n1.6（16G）×130mm\\n1.6（16G）×150mm\\n1.6（16G）×160mm\\n1.6（16G）×200mm\\n1.6（16G）×220mm\\n1.2（18G）×90mm\\n1.2（18G）×100mm\\n1.2（18G）×130mm\\n1.2	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	2.1（14G）×90mm\\n2.1（14G）×100mm\\n2.1（14G）×130mm\\n2.1（14G）×150mm\\n2.1（14G）×160mm\\n2.1（14G）×200mm\\n2.1（14G）×220mm\\n1.6（16G）×90mm\\n1.6（16G）×100mm\\n1.6（16G）×130mm\\n1.6（16G）×150mm\\n1.6（16G）×160mm\\n1.6（16G）×200mm\\n1.6（16G）×220mm\\n1.2（18G）×90mm\\n1.2（18G）×100mm\\n1.2（18G）×130mm\\n1.2	498.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286		650.00
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	2.1（14G）×90mm\\n2.1（14G）×100mm\\n2.1（14G）×130mm\\n2.1（14G）×150mm\\n2.1（14G）×160mm\\n2.1（14G）×200mm\\n2.1（14G）×220mm\\n1.6（16G）×90mm\\n1.6（16G）×100mm\\n1.6（16G）×130mm\\n1.6（16G）×150mm\\n1.6（16G）×160mm\\n1.6（16G）×200mm\\n1.6（16G）×220mm\\n1.2（18G）×90mm\\n1.2（18G）×100mm\\n1.2（18G）×130mm\\n1.2	48.5000
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	0.9（20G）×160mm,0.9（20G）×130mm,2.1（14G）×220mm,1.2（18G）×90mm,1.6（16G）×150mm,2.1（14G）×130mm,0.9（20G）×100mm,1.2（18G）×150mm,1.6（16G）×220mm,1.2（18G）×130mm,1.6（16G）×130mm,2.1（14G）×200mm,1.6（16G）×90mm,2.1（14G）×150mm,1.2（18G）×220mm,1.2（18G）×100mm,2.1.6（16G）×100mm,	58.2000
云南+常态挂网项目	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	2.1（14G）×90mm\\n2.1（14G）×100mm\\n2.1（14G）×130mm\\n2.1（14G）×150mm\\n2.1（14G）×160mm\\n2.1（14G）×200mm\\n2.1（14G）×220mm\\n1.6（16G）×90mm\\n1.6（16G）×100mm\\n1.6（16G）×130mm\\n1.6（16G）×150mm\\n1.6（16G）×160mm\\n1.6（16G）×200mm\\n1.6（16G）×220mm\\n1.2（18G）×90mm\\n1.2（18G）×100mm\\n1.2（18G）×130mm\\n1.2（18G）×150mm\\n1.2（18G）×160mm\\n1.2（18G）×200mm\\n1.2（18G）×220mm\\n0.9（20G）×90mm\\n0.9（20G）×100mm\\n0.9（20G）×130mm\\n0.9（20G）×150mm\\n0.9（20G）×160mm\\n0.9（20G）×200mm\\n0.9（20G）×220mm	950.00
云南+常态挂网项目	一次性使用半自动活检针	浙械注准20212140286	2.1（14G）×90mm\\n2.1（14G）×100mm\\n2.1（14G）×130mm\\n2.1（14G）×150mm\\n2.1（14G）×160mm\\n2.1（14G）×200mm\\n2.1（14G）×220mm\\n1.6（16G）×90mm\\n1.6（16G）×100mm\\n1.6（16G）×130mm\\n1.6（16G）×150mm\\n1.6（16G）×160mm\\n1.6（16G）×200mm\\n1.6（16G）×220mm\\n1.2（18G）×90mm\\n1.2（18G）×100mm\\n1.2（18G）×130mm\\n1.2（18G）×150mm\\n1.2（18G）×160mm\\n1.2（18G）×200mm\\n1.2（18G）×220mm\\n0.9（20G）×90mm\\n0.9（20G）×100mm\\n0.9（20G）×130mm\\n0.9（20G）×150mm\\n0.9（20G）×160mm\\n0.9（20G）×200mm\\n0.9（20G）×220mm	650.00