鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400031

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

试剂R、磁微粒（M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃~8℃保存12个月，试剂上机2℃~8℃保存28天，校准品开瓶后2℃~8℃保存28天，质控品开瓶后2℃~8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	试剂：2×50人份/盒	5800.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	试剂：1×50人份/盒	2900.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×100人份/盒	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×25人份\|盒	2900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×100人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第53批	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	1×50人份\|盒	1600.0000
江西省+动态第53批	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×50人份\|盒	3200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×50人份/盒	9700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×50人份/盒	9700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400031	2×25人份/盒	4850