尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）-粤械注准20172400399-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400399

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

单试剂：磷酸盐缓冲液 150mmol/L，4-氨基安替比林0.5mmol/L，亚铁氰化钾40μmol/L，过氧化物酶 0.5KU/L，DHBS 2.5mmol/L，尿酸酶 0.5KU/L。rn双试剂：R1：对氯酚 5mmol/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。R2：4-氨基安替比林 3mmol/L，尿酸酶 600U/L，过氧化物酶1.0kU/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2。rn双试剂：R1：80ml×4，R2：40ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×2，R2：40ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×3，R2：15ml×3；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：50ml×2，R2：25ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×5，R2：10ml×5；R1：20ml×2，R2：10ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类