一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20242020490

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装主要由扩张球囊固定杆、穿刺杆、穿刺套、支撑杆、三通注气阀组件组成，扩张球囊固定杆由扩张球囊、不锈钢管、扩张球囊注气阀、不锈钢管固定件和刺刀握把组成。

适用范围：

适用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间及通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-07: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201

型号规格：

型号：UNTD-B，规格：12mm×100mm、C1、D1、D2、D3；型号:UNTD-C，规格：12mm×100mm、C1、D1、D2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242020490”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	12mm×100mm	2120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	D1	3760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	D2	3760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	D3	3760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	12mm×100mm	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	C1	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	D2	3960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	C1	3520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	D1	3960.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装	粤械注准20242020490	12mm×100mm	2120