Lactate dehydrogenase liquid (LDH)-国食药监械(进)字2014第2404915号-器械数据

产品名称：

Lactate dehydrogenase liquid (LDH)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404915号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

试剂-工作液: 试剂1: N-甲基葡萄糖胺:400mmol/L,pH 9.4 (37 ℃);乳酸锂:62mmol/L;稳定剂和防腐剂。试剂2: 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸( NADH):62mmol/L;稳定剂和防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(E.C. 1.1.1.27)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5368-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL。