全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20162400015

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

1. 检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成； 2.IC卡：1枚；3.缓冲液（pH7.2磷酸盐缓冲液）：25支/50支。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。

变更情况：

2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡应在1小时内使用。缓冲液于2℃-8℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，密封状态下存放，有效期24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20162400015	25人份\|盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C—反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20162400015	25人份/盒	275.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C—反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20162400015	25人份/盒	450.00
江西省+耗材挂网采购项目	全程C—反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20162400015	50人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20162400015	50人份/盒	900