样本处理试剂套装-闽厦械备20250312号-器械数据

产品名称：

样本处理试剂套装

注册人名称：

厦门龙进生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20250312号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

结构及组成：

A型由脱蜡液A（十二烷基苯磺酸、三乙醇胺、6503椰子油二乙醇酰胺磷酸脂、椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、曲拉通、EDTA、ProClean300、纯化水）、清洗液I（柠檬酸钠、柠檬酸、ProClean300、纯化水）、清洗液II（氯化钠、柠檬酸钠、ProClean300、纯化水）、缓冲液（盐酸、纯化水）、洗脱液I（氯化钠、柠檬酸钠、Tween-20、ProClean300、纯化水）、洗脱液III（氯化钠、柠檬酸钠、Tween-20、ProClean300、纯化水）组成。B型由脱蜡液B（烷烃化合物、石蜡油、脂肪醇聚氧乙烯醚（JFC））、清洗液I（柠檬酸钠、柠檬酸、ProClean300、纯化水）、清洗液II（氯化钠、柠檬酸钠、ProClean300、纯化水）、缓冲液（盐酸、纯化水）、洗脱液I（氯化钠、柠檬酸钠、Tween-20、ProClean300、纯化水）、洗脱液III（氯化钠、柠檬酸钠、Tween-20、ProClean300、纯化水）组成。套装内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。

适用范围：

用于石蜡切片组织样本染色前的预处理。套装内的试剂预期用途详见附件各试剂预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：