呼吸机Ventilatory System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192080426

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

由主机、湿化器(EUXHCP)、Wi-Fi模块(100765W)、链接模块(1120293)、蜂窝调制解调器模块(100600C)、SD存储卡、过滤膜（1122446、1122447、1122518、1122519）、交流电源适配器、电源线组成。

适用范围：

适用于为年龄超过7岁，体重超过 18 kg 的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 和呼吸功能不全的患者提供无创通气支持。此设备可以在医院或家庭环境中使用。与湿化器配用时,患者体重应不小于 30 kg。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718 号A1 幢

变更情况：

2020-11-09 见变更对比表。

生产地址：

312 Alvin Drive New Kensington, PA 15068 USA

型号规格：

DreamStation BiPAP S/T 25, DreamStation BiPAP S/T 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30 AE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片