新生儿听力筛选仪Newborn Hearing Screener-国械注进20162073229-器械数据

产品名称：

新生儿听力筛选仪Newborn Hearing Screener

注册人名称：

内特斯医疗公司Natus Medical Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20162073229

注册人住所：

5900 FIRST AVE., SOUTH SEATTLE, WA USA 98108

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。

适用范围：

ALGO 3i新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备，用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。

代理公司：

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

2021-10-28 “注册人名称：内特斯医疗公司 Natus Medical Incorporated；注册人住所：5900 FIRST AVE., SOUTH SEATTLE,WA USA 98108”变更为“注册人名称：内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)；注册人住所：2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada”。

生产地址：

8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia CANADA V5J 5H8

型号规格：

ALGO 3i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162213229