腹壁疝修复轻质复合补片Bard Composix L/P Mesh-国械注进20173461509-器械数据

产品名称：

腹壁疝修复轻质复合补片Bard Composix L/P Mesh

注册人名称：

Davol, Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173461509

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

批准(备案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

结构及组成：

该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610、0134790、0134810、0134113、0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为符合ASTM F899的304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟疝修补。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型号规格：

1.3445E+54