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一次性使用椎体扩张球囊导管

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用椎体扩张球囊导管

注册(备案)号:

国械注准20223040878

注册人住所:

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期:

2022-07-11

有效期至:

2027-07-10

结构及组成:

该产品由球囊、显影环、外管、内管、Y型连接件、支撑丝、支撑丝座和护套构成。其中球囊由热塑性聚氨酯材料(TPU 2363-90AE)制成,显影环由铂铱合金材料(Pt90Ir10)制成,外管和内管由热塑性聚氨酯材料(TPU 2363-75D)制成,Y型连接件由聚碳酸酯材料(PC 1805)制成,支撑丝由304不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成,支撑丝座由聚碳酸酯材料(PC 2856)制成,护套由硅胶材料(LR3003-70AB)制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。

适用范围:

用于因骨质疏松椎体压缩性骨折行经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔,恢复椎体高度。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格:

SCW-PKP-01、SCW-PKP-02

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用椎体扩张球囊导管 国械注准20223040878 SCW-PKP-01 390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 一次性使用椎体扩张球囊导管 国械注准20223040878 SCW-PKP-02 390.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果 一次性使用椎体扩张球囊导管 国械注准20223040878 24800.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果 一次性使用椎体扩张球囊导管 国械注准20223040878 24800.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目 一次性使用椎体扩张球囊导管 国械注准20223040878 0.00