基因扩增仪

国产有效注册第二类

产品名称：

基因扩增仪

注册人名称：

湘械注准20222221208

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

基因扩增仪由电源系统、加热模块、外壳部件、基因扩增仪软件系统V1.0.0(上下位机模式人机交互)组件组成。

适用范围：

本产品基于聚合酶链式反应,在医学临床上对来源于人体的核酸样品(DNA/RNA)进行体外扩增。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-19n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼

型号规格：

SWMA-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：