医用退热贴-鄂黄石械备20180015号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北迪晨生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂黄石械备20180015号

注册人住所：

黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层(聚丙烯酸)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-20-备案日期由【2023-04-27】变更为【2025-03-20】;产品描述由【由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。】变更为【由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。】; 2023-04-27-产品名称由\"医用降温贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\"变更为\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-06\"变更为\"2023-03-06\" 备案人注册地址由\"湖北省黄石经济技术开发区金山大道189号7号厂房\"变更为\"黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201\",产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\"变更为\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\",备案日期由\"2023-03-06\"变更为\"2023-04-27\" 2023-03-06-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2018-03-30\"变更为\"2023-02-06\" 产品名称由\"医用降温贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\"变更为\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-06\"变更为\"2023-03-06\" 2023-02-06-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2018-03-30\"变更为\"2023-02-06\"

生产地址：

黄石经济技术开发区金山大道189号

型号规格：

40mm*110mm, 50mm*120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：