造影チューブ-国食药监械(进)字2013第2663203号-器械数据

产品名称：

造影チューブ

注册人名称：

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2663203号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品,其它为非灭菌产品。

适用范围：

PR-22SV/PR-19A:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向输卵管内注入造影剂、生理盐水或无菌水。PR-2B-1:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向支气管内注入造影剂。PR-24Q-1/PR-104Q-1/PR-109Q-1/PR-110Q-1/PR-113Q-1/PR-126Q-1/PR-304Q/PR-310Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胰胆管内注入造影剂。PR-233Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胆囊、胆管或胰管等注入造影剂,实现在X射线下的观察。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

产品标准编号：

YZB/JAP 3177-2013《造影管》

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

PR-2B-1、PR-19A、PR-22SV、PR-24Q-1、PR-104Q-1、PR-109Q-1、PR-110Q-1、PR-113Q-1、PR-126Q-1、PR-233Q、PR-304Q、PR-310Q、MH-544