血糖测试仪-浙械注准20202220057-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202220057

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、褪条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、蓝牙模块（仅OGM-212型）、数据端口及嵌入式软件（V1）组成；附件为采血笔(已取得医疗器械注册证书医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线（选配）。

适用范围：

产品与我公司生产的OGS-211型血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）配套使用，用于体外检测成人、儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血，以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，结果显示为相对应的血浆血糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

OGM-211型、OGM-212型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：