一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2014第3151611号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151611号

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

Y型留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、软管、止流夹、三通(或二通)、护帽(或注射件)、肝素帽、肝素帽座构成;直型留置针由保护套、导管、铆钉、导管座(可带有柄翼)、注射件(可根据需要)、针管、针座、排气座、空气过滤膜构成;正压型留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、软管、止流夹、三通(或二通)、护帽(或注射件)、正压无针密闭输液接头构成。主要原材料为:四氟乙烯、SUS305不锈钢、SUS304不锈钢、聚碳酸酯、乙戊二烯胶、ABS、聚氯乙烯、聚丙烯、聚异戊二烯、聚乙烯。

适用范围：

适用于人体外周浅静脉输液

变更情况：

2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。2016-03-08 “生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。

产品标准编号：

YZB/国 5514-2014《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

型号:Y型、直型、正压型;规格:26G、24G、22G、20G、18G。