胰岛素泵Insulin Pump-国械注进20163542111-器械数据

产品名称：

胰岛素泵Insulin Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163542111

注册人住所：

111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

结构及组成：

该产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺、遥控器（兼备血糖监测功能）组成。

适用范围：

该产品用于为糖尿病患者持续皮下输注胰岛素及检测血糖。血糖检测结果不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据。也不可作为治疗药物调整的依据，仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。

代理公司：

北京天健君强医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室

变更情况：

2017-07-07 “代理人住所：北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室”变更为“代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层518”。

生产地址：

111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea

型号规格：

DANA Diabecare R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：