B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402238

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测妊娠34~37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌（GBS）DNA。

变更情况：

2020-07-09 “生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

-18℃以下避光保存，效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402238	20人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402238	20人份/盒	680.0000