一次性使用采样器-沪闵械备20220033-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20220033

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号 20 幢乙号 1 层、21 幢甲号 1 层

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成，为非无菌提供。其中，SWA001由手杆和植绒采样头组成；SWA002由手柄、手杆和植绒采样头组成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：增加一种型号SWA003。本次变更涉及产品技术要求变更和备案信息表内容的变更，具体变更内容请见《备案信息表变化内容比对表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2022-10-16

生产地址：

上海市闵行区新骏环路 588 号 26 幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：