α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)-冀械注准20232400442-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20232400442

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂1: 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷（EPS） 0.8mmol\\/L，氯化钙 4.5mmol\\/L；氯化钠 55mmol\\/L，N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸（HEPES）缓冲液50mmol\\/L。\\r\\n试剂2: α-葡萄糖苷酶 2.0KU\\/L，HEPES缓冲液 50mmol\\/L。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1:1×20mL 试剂2：1×5mL；\\r\\n试剂1:1×40mL 试剂2：1×10mL；\\r\\n试剂1:1×60mL 试剂2：1×15mL；\\r\\n试剂1:2×40mL 试剂2：2×10mL；\\r\\n试剂1:2×60mL 试剂2：2×15mL；\\r\\n试剂1:4×40mL 试剂2：1×40mL；\\r\\n试剂1:4×60mL 试剂2：2×30mL；\\r\\n试剂1:6×60mL 试剂2：2×45mL；

产品储存条件及有效期：

1. 未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期18个月。\\r\\n2. 已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：