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医用水凝胶创伤敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

医用水凝胶创伤敷料

注册人名称：

湖南仁馨生物技术有限公司

湘械注准20192140139

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2019-05-10

有效期至：

2024-05-09

结构及组成：

由医用水凝胶、非织造布组成或由脱水医用水凝胶颗粒组成，可配有医用胶带。其中医用水凝胶、脱水医用水凝胶颗粒为聚乙烯醇制成。

适用范围：

用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧伤创面；供皮区创面；外科手术、整形手术的术后切口或创面；激光美容术后的微创面；割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面；局部非慢性皮肤溃疡创面；作为外用药物的载体，配合抑菌、抗炎辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2023-03-17n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403

型号规格：

RX-L型：120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3（单位：cm）RX-M型：8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10（单位：cm）RX-T型：3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g

管理类别：

第二类

备注：

原分类编码：6864