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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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麻醉器械
1、麻醉机
产品描述:通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成,通常配有麻醉呼吸机,可选配麻醉气体传递和收集系统,麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。
预期用途:用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。
品名举例:麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站
管理类别:
2、麻醉穿刺针
产品描述:通常由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。针管一般采用不锈钢材料制成;衬芯一般采用不锈钢或塑料材料制成。
预期用途:用于对人体进行穿刺,注射药物。
品名举例:一次性使用麻醉用针
管理类别:
3、吸入镇痛装置
产品描述:通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮,输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入,实现镇痛作用的设备。
预期用途:用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。
品名举例:吸入氧化亚氮(笑气)镇痛装置
管理类别: