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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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光治疗设备
1、激光治疗设备
产品描述:通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理,达到治疗的目的。
预期用途:用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗或辅助治疗。
品名举例:准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪
管理类别:
产品描述:通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置(若有)等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理,达到理疗的目的。
预期用途:用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。
品名举例:氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光/低频治疗仪
管理类别:
2、光动力激光治疗设备
产品描述:通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用,达到治疗或诊断的目的。(不包括光敏剂)
预期用途:用于光动力治疗,激发相应吸收波长的光敏剂,达到辅助治疗肿瘤的目的。
品名举例:倍频Nd:YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗系统
管理类别:
产品描述:通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用弱激光照射光敏剂所引起的光敏化作用,达到治疗的目的。(不包括光敏剂)
预期用途:配合特定的光敏剂治疗或辅助治疗尖锐湿疣、痤疮、鲜红斑痣、轻中度宫颈糜烂、皮肤癌和宫颈癌等。
品名举例:倍频Nd:YV05激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光光动力治疗机、激光动力治疗系统
管理类别:
3、光动力治疗设备
产品描述:通常由光源(非激光)、光路系统、控制装置、光纤等部分组成,也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下,设备发射特定波长的光谱,诱发机体光敏化反应,达到进行治疗的目的。(不包括光敏剂)
预期用途:用于激发光敏剂对肿瘤进行光动力治疗。
品名举例:光动力治疗仪
管理类别:
4、强脉冲光治疗设备
产品描述:通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表,利用选择性光热和光化学作用进行治疗。
预期用途:用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。
品名举例:强脉冲光治疗仪
管理类别:
5、红光治疗设备
产品描述:通常由光辐射器(如发光二极管)、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成,也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位(部分设备可兼有部分红外波段)与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到辅助治疗的目的。
预期用途:用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗;辅助消炎、止渗液、镇痛、加速伤口愈合等;用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。
品名举例:红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪
管理类别:
6、蓝光治疗设备
产品描述:通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘(床)或床垫(包括可包裹婴儿的输出光垫或毯)以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面,发生光化学作用,达到治疗的目的。
预期用途:用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。
品名举例:婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床
管理类别:
产品描述:通常由光辐射器、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成。利用蓝光波段(部分设备可兼有紫光波段)照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到治疗或辅助治疗的目的。
预期用途:用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。
品名举例:蓝光治疗仪
管理类别:
7、紫外治疗设备
产品描述:通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层,与组织发生光化学作用,达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。
预期用途:用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病(如白癜风、银屑病、湿疹等)患者的辅助治疗。
品名举例:紫外线治疗仪
管理类别:
8、光治疗设备附件
产品描述:与光治疗设备配合使用,其组成与原理依据光治疗设备的型式和功能。
预期用途:用于辅助实现光治疗设备的功能。
品名举例:医用导光鼻塞
管理类别: