其他手术设备_2018版医疗器械分类目录

其他手术设备

1、水刀

产品描述：通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。
预期用途：用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。
品名举例：水刀、清创水刀系统
管理类别：Ⅲ

2、分离控制盒

产品描述：通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。
预期用途：用于介入手术中提供电量，解脱弹簧圈。
品名举例：弹簧圈分离控制盒、分离控制盒
管理类别：Ⅲ

3、电动吻合器

产品描述：通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途：用于体内器官、组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
品名举例：电动吻合器、电动式切割吻合器
管理类别：Ⅲ

4、手术动力系统

产品描述：通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。
预期用途：用于手术时切割/切开、削磨、钻孔等外科手术。
品名举例：手术动力系统、综合手术动力系统
管理类别：Ⅱ

5、取、植皮设备

产品描述：通常由主机和手持件组成。
预期用途：用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。
品名举例：电动植皮刀、植皮机、取皮机
管理类别：Ⅱ

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