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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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心肺转流设备
1、心肺转流用泵
产品描述:通常由滚压式血泵(如单头泵或双头泵)、监测系统和底座包括支架(若有)组成。将上下腔静脉或右心房的静脉血通过管道引出,流入氧合器进行氧合,再经过血泵将氧合后的血液输入动脉系统,以维持机体在循环阻断时的生理功能。
预期用途:配合体外循环设备或器具使用,用于供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注。
品名举例:心肺转流系统用滚压式血泵
管理类别:
产品描述:通常由离心泵控制模块、驱动模块、紧急驱动模块、流量传感器等组成。主要通过驱动离心泵头转动,来实现血液流动。可独立使用,也可外接匹配的人工心肺机使用。
预期用途:配合体外循环设备或器具使用,用于供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注。
品名举例:心肺转流系统用离心泵
管理类别:
2、心肺转流监测设备
产品描述:通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机,以实现对体外循环过程中各参数的监测。
预期用途:用于连续监测动脉和/或静脉血气参数,包括pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、温度值、氧饱和度值等参数。
品名举例:体外循环连续血气监测系统
管理类别:
产品描述:通常由主机、温度传感器、血平面传感器和气泡传感器组成。
预期用途:用于体外循环手术中血液的压力、温度测试。
品名举例:体外循环监视仪
管理类别:
3、热交换设备
产品描述:通常由水循环系统、制冷系统、加温系统等组成。与人工心肺机一起应用于体外循环手术中,使用水循环对氧合器、变温毯或停跳灌注装置中的血液进行控制性冷却或加热。
预期用途:用于为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环时调节温度用。
品名举例:心肺转流系统用热交换水箱
管理类别:
4、体外心肺支持辅助系统
产品描述:通常由主机、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。可对体外循环手术进行驱动、控制、检测和记录。
预期用途:用于在体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和安全监测等。
品名举例:体外心肺支持辅助系统
管理类别:
5、体外心肺支持用升温仪
产品描述:通常由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。
预期用途:用于为氧合器提供热量,保持患者体温。
品名举例:体外心肺支持用升温仪
管理类别: