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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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非血管内导(插)管
1、经皮肠营养导管
产品描述:通常为由硅橡胶或聚氨酯等材料制造的导管,头端有固定装置。球囊的作用是将导管经皮插入胃或空肠内后,充起球囊,起到固定导管的作用。在体内滞留时间大于等于30天。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于为不能经鼻肠营养的患者输送营养物质。
品名举例:经皮肠营养球囊导管、经皮肠营养导管
管理类别:
2、经鼻肠营养导管
产品描述:通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内,以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。
品名举例:经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管
管理类别:
3、导尿管
产品描述:一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱,并向体外导尿。含药物成分。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
品名举例:含药导尿管
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
产品描述:一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱,并向体外导尿。管身上涂有银盐或抗菌成分等涂层。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
品名举例:硝酸银亲水涂层导尿管
管理类别:
产品描述:一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱,并向体外导尿。部分管身上涂有润滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分涂层),浸湿后便于插入,减轻插管痛苦。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
品名举例:无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管
管理类别:
产品描述:采用金属材料制成。不含润滑液。非无菌提供。
预期用途:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
品名举例:金属导尿管、非无菌导尿管
管理类别:
4、直肠管(肛门管)
产品描述:通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种,两侧有一个或多个侧孔。无菌提供。
预期用途:用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。
品名举例:无菌肛门管、无菌直肠导管、无菌肛管、无菌肛门排气管
管理类别:
产品描述:通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种,两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。
预期用途:用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。
品名举例:肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管
管理类别:
5、输尿管支架
产品描述:通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构,单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途:通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
品名举例:输尿管支架
管理类别:
产品描述:通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构,单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。
预期用途:通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
品名举例:输尿管支架
管理类别:
6、引流导管
产品描述:一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位,另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接,通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。
品名举例:胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管
管理类别:
7、扩张导管
产品描述:通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成,也可以不带球囊。球囊在体内可以充起,以对体内狭窄的生理腔道进行扩张,以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。
品名举例:尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管
管理类别:
8、造影导管
产品描述:通常由导管和导管座组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:在导引器械的配合下导管插入体内的某个部位(非血管组织),用于向靶向部位输入造影剂。
品名举例:双腔输尿管造影导管、逆行性胰/胆管造影导管、注射管线造影管、十二指肠造影导管
管理类别:
9、测压导管
产品描述:通常由导管、导管座等组成,常在导引器械的配合下使导管插入体内的某个部位,供测量生理压力。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于测量靶向部位(非血管组织)生理压力。
品名举例:尿动力测压导管、直肠测压导管、胆道测压导管、肠道测压管
管理类别: