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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
眼科无源辅助手术器械
1、眼用穿刺器
产品描述:通常由穿刺刀、鞘管和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于穿刺眼组织。
品名举例:一次性使用无菌眼科穿刺器
管理类别:
2、眼用注入器
产品描述:通常由头部、管体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于注射生理盐水,维持前房空间。
品名举例:前房注入器
管理类别:
产品描述:通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。
预期用途:与注射器配合使用,用于辅助眼内灌注硅油。
品名举例:硅油注射架、硅油推力架
管理类别:
3、点眼棒
产品描述:通常为棒状,两端部为球形。一般采用硬质玻璃材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于导引药物入眼。
品名举例:玻璃点眼棒
管理类别:
4、眼用压迫器
产品描述:通常为板状设计。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于下压眼组织。
品名举例:巩膜压迫器
管理类别:
5、眼用保护、支持器
产品描述:一般采用聚乙烯材料制成。无菌提供。
预期用途:用于手术中保护眼组织免受伤害。
品名举例:眼科手术用滑片
管理类别:
产品描述:一般采用高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。不含药物成分。分为带镜片和不带镜片两种类型。所带镜片无屈光矫正作用,仅为方便操作者在不揭开防护贴的情况下直接观察术后眼部愈合状况。不接触眼部创口。
预期用途:用于防止眼部手术前后,房水从眼球切口蒸发到空气中导致失明。也用于眼球手术后防护病人眼球,防止外力直接撞击眼球。
品名举例:眼部防护贴
管理类别:
产品描述:通常为尖锥形式。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于手术中封堵巩膜穿刺孔。
品名举例:巩膜塞
管理类别:
产品描述:一般采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。非无菌提供。
预期用途:用于眼科手术时,保护眼球、支持眼睑。
品名举例:眼睑保护板、角膜支持环、眼睑支持板
管理类别:
6、眼用器械手柄
产品描述:通常由头部和柄部组成,头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于连接器械。
品名举例:眼科手术器械手柄、刀片夹持器、显微刀片夹持器、冲洗器手柄、注吸器手柄
管理类别:
7、眼用固位器
产品描述:通常由尖端与柄身组成。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于定位或调节眼组织。
品名举例:超声乳化调节杆、超声乳化调核器、眼用定位器、调节定位器、拔核定位器、眼用调节器、眼科巩膜标示器、斜视手术眼球拨板、晶体核移动器
管理类别:
产品描述:通常由固定圈和柄部组成。非无菌提供。
预期用途:用于固定眼组织。
品名举例:眼球固定器、眼球固定环、眼用固定环、角膜固定环
管理类别:
产品描述:通常由近端手柄、远端针体连接一体组成。非无菌提供。
预期用途:用于眼组织复位。
品名举例:虹膜复位器、虹膜恢复器、晶状体复位器
管理类别:
产品描述:通常由压环及螺帽环组成。非无菌提供。
预期用途:用于眼科手术中固定器械。
品名举例:角膜接触镜片固定环
管理类别:
8、眼用测量器
产品描述:通常器身带或不带刻度。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。
预期用途:用于眼科测距。
品名举例:眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球、标记环、玻切印模、眼眶测量器
管理类别:
9、眼用取出器
产品描述:通常由环形头部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于取出晶状体。
品名举例:晶状体取出器、晶状体线环
管理类别:
10、眼用抛光器
产品描述:一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于眼组织抛光。
品名举例:眼用抛光器、后囊膜抛光器
管理类别:
11、眼用置物台
产品描述:通常由环钻固定夹和螺旋杆组成。非无菌提供。
预期用途:用于手术中临时存放取出的角膜。
品名举例:角膜移植钻台架、角膜移植架
管理类别:
12、眼用碎核器
产品描述:通常由带齿垫板头部和柄部组成。垫板头部可为左式或右式。非无菌提供。
预期用途:用于咬碎晶体核。
品名举例:碎核托板、碎核垫板、晶状体碎核器、劈核器
管理类别:
13、眼用咬除器
产品描述:通常由刃口和柄部组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于咬切眼组织。
品名举例:小梁咬切器、咬切器、小梁切开器、显微巩膜咬切器
管理类别:
14、眼用止血器
产品描述:通常由工作尖端和头端组成。头端通常有球形、橄榄形两种形式。一般采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供。无源产品。
预期用途:用于手术中,加热头端后,烧灼血管断端止血用。
品名举例:眼用烧灼止血器
管理类别:
15、眼用浸泡环
产品描述:通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。
预期用途:用于角膜屈光手术中,将酒精浸泡环放于角膜上,注入酒精,浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。
品名举例:角膜上皮浸泡环
管理类别: