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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
妊娠控制器械
1、宫内节育器及取放器械
产品描述:通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。
预期用途:用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。
品名举例:T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器
管理类别:
产品描述:通常由铜以及支架材料组成,支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供。
预期用途:用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。
品名举例:T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
产品描述:通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。
品名举例:一次性使用无菌宫内节育器放置器
管理类别:
产品描述:通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。
品名举例:宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器
管理类别:
2、输卵(精)管封闭器械
产品描述:通常是采用机械结构物[如,在输精(卵)管外的带子或夹子,或者在输精(卵)管内部的栓塞]封闭输精(卵)管的器具。带子或夹子一般由金属或高分子材料制成。栓塞剂通常由两个或多个不具有药理学作用的化学组份构成的配方。无菌提供。在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途:用于封堵输精管或输卵管,阻断精(卵)子结合,而起到避孕作用。
品名举例:输精管结扎带、输卵管结扎带、输卵管栓塞剂、输精管栓塞剂
管理类别:
3、屏障式避孕器械
产品描述:通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成,开口端为完整卷边的鞘套物。非无菌提供。
预期用途:用于生殖道局部范围内,用物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫口处,以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。
品名举例:天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽
管理类别:
4、避孕凝胶
产品描述:通常由壳聚糖、卡波姆、甘油、柠檬酸、纯化水等组成,所含成分不具有药理学作用。
预期用途:产品涂布于宫颈外口后穹窿,阻碍精子前进。用于女性避孕。
品名举例:避孕凝胶、壳聚糖避孕凝胶
管理类别:
5、结扎手术器械
产品描述:通常由两个叶片和手柄组成或片状。或为钩状器械。或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于结扎手术时,分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。
品名举例:输精管分离钳、输精管固定钳、输卵管固定钳、输精管提取钩、输卵管提取钩、输卵管提取板、输卵管提取钩、输精管钳、输精管拉钩
管理类别:
6、宫腔负压吸引设备及附件
产品描述:通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备(如超声诊断仪)配合使用。
预期用途:用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。
品名举例:电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统
管理类别:
产品描述:通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。
品名举例:一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管
管理类别:
产品描述:通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用。
预期用途:
品名举例:流产吸引管、宫腔吸引管
管理类别:I