医用生物防护设备_2018版医疗器械分类目录

医用生物防护设备

1、生物安全柜

产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。
预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜
管理类别：Ⅲ

2、洁净工作台

产品描述：通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器（或超高效过滤器）、电器控制器等组成。
预期用途：用于临床实验室化验及实验，使局部操作环境达到一定洁净等级。
品名举例：洁净工作台
管理类别：Ⅱ

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