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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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放射治疗设备
1、医用电子加速器
产品描述:通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。
预期用途:用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
品名举例:医用电子直线加速器、医用电子回旋加速器、螺旋断层放射治疗系统
管理类别:
产品描述:通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。
预期用途:用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。
品名举例:X射线立体定向放射外科治疗系统
管理类别:
产品描述:通常由可移动机架和电子直线加速器组成。
预期用途:使用MeV级电子束开展术中放射治疗。
品名举例:移动式电子束术中放射治疗系统
管理类别:
2、02医用轻离子治疗系统
产品描述:通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖(Z≤10)的离子种类。此处所指轻离子不包括电子,以便与医用电子加速器区别。
预期用途:用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
品名举例:质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备
管理类别:
3、03医用X射线治疗设备
产品描述:通常由高压发生器、X射线组件、控制台、冷却系统等组成。通常指10kV~1MV X射线治疗设备。
预期用途:用于浅中部肿瘤的放射治疗。
品名举例:X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统
管理类别:
4、伽玛射束远距离治疗机
产品描述:通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等部分组成。
预期用途:用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗。
品名举例:钴-60治疗机、钴-60远距离治疗机
管理类别:
产品描述:通常由主机、准直子系统、治疗床、立体定位组件、电气控制组件、治疗计划子系统等组成。
预期用途:采用立体定向放射治疗技术,专门用于头部或(和)体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。
品名举例:钴-60头部旋转式伽玛(γ)射束放射治疗装置、立体定向伽玛(γ)射束全身治疗系统、伽玛射束(γ)立体定向回转聚焦放射治疗机、立体定向伽玛(γ)射束体部治疗系统、伽玛(γ)射束多源聚焦体部立体定向放射治疗系统、陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统、体部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统、头部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统
管理类别:
5、近距离后装治疗设备
产品描述:通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。
预期用途:用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。
品名举例:自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛(γ)射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机
管理类别:
6、放射性粒籽植入治疗系统
产品描述:通常由防护装置、图像引导装置、植入装置、治疗计划系统等组成。
预期用途:用于肿瘤内粒籽植入放射治疗。
品名举例:放射性粒籽植入枪、放射性粒籽植入器
管理类别: