冷冻手术设备及附件_2018版医疗器械分类目录

冷冻手术设备及附件

1、冷冻手术设备

产品描述：通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。
预期用途：用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。
品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪
管理类别：Ⅲ

2、冷冻消融针及导管

产品描述：通常由手柄、导管、冷却部分组成。
预期用途：用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。
品名举例：冷冻消融针、冷冻消融导管
管理类别：Ⅲ

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